光谷6家医药研发服务企业签约扩产，朗来科技、人福医药1类新药有进展
光谷6家医药研发服务企业签约扩产
国家药监局发布的信息显示，今年一季度，中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元，接近2025年全年的一半。创新药出海“正酣”，做研发生产服务的企业也跟着忙了起来。
日前，在湖北省细胞与基因治疗（CGT）产业专场对接会上，瑞杰迈、尚纯生物、天勤生物、永安康健、宏韧医药、劲帆生物等6家光谷生命健康企业签约，签约总额超5亿元，集体按下扩产“加速键”。这些企业中，不少是CRO（医药研发生产服务）企业，此次签约将扩建实验室、建设AI平台、补齐基因治疗新业务等。
CRO是药企的“研发搭档”。从药物发现、动物实验到临床试验，药企常把部分环节交给这类专业机构完成，以降低成本、提高研发效率。
宏韧医药主要为制药企业提供临床生物分析和非临床药代动力学服务，企业董事会秘书宁红心说：“目前企业临床生物分析能力已处于国内头部，非临床药代动力学产能有限，需要扩充一些产能去满足市场需求，计划把非临床动物实验室从5000平方米扩到7000平方米。”
劲帆医药技术人员正分析实验数据
劲帆医药专为基因药研发企业生产递送载体，公司CEO何晓斌介绍，基因药进人体细胞，就像卫星靠运载火箭，“我们就是造‘火箭’的平台”。企业已投1.5亿元建生产平台，前不久刚获得光谷本地国有平台领投，这次签约就是要用融资资金，再搭“先进疗法一站式加速平台”，把业务从基因治疗扩展到体内CAR-T疗法等新赛道。
天勤生物是一家为药企提供非临床评价服务的CRO公司，此次签约项目为AI医药研发创新中心，用人工智能帮药企更快筛出新药、验证其成药性。公司董事长助理朱湘涛介绍，该项目规划建设8万平方米，目前已投用2万平方米，累计投资达3.5亿元。受益于市场回暖，公司订单已排到明年，今年营收预计超5亿元，同比增长30%到40%。
天勤生物AI医药研发创新中心
今年以来，光谷已有艾米森、滨会生物、纽福斯等多家生命健康企业进入上市辅导备案，拟登陆资本市场融资，加速研发与产能扩张。
在医药外包服务领域，光谷已聚集鼎康生物、赛维尔生物等20余家重点产业链企业，形成从临床前研究到商业化生产的全链条服务能力。
朗来科技首个创新药拟纳入突破性疗法
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，由武汉朗来科技发展有限公司（简称“朗来科技”）研发的1类创新药MY008211A片（通用名：盐酸兰诺可泮片，商品名：依适宁®）被正式纳入“突破性治疗品种名单”，用于原发性IgA肾病，这也是该公司首次获得CDE突破性疗法认定的创新药及适应症。
突破性疗法药物品种是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比，有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药。CDE会对纳入突破性治疗药物品种给予优先审评审批机会。
盐酸兰诺可泮片是国产首个获批上市的口服补体因子B（CFB）抑制剂。该药在2022年度就申报启动临床研发，同年6月启动首个临床试验，2025年10月首次申报上市，2026年6月11日获批上市。
体外机制研究显示，盐酸兰诺可泮片能够和CFB结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血，为患者提供全新的口服治疗选择。此前，盐酸兰诺可泮片已获NMPA批准上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。据悉，除了PNH适应症以外，朗来科技还在探索盐酸兰诺可泮片治疗其它疾病的潜力，包括IgA肾病、C3肾小球病、狼疮肾炎等。
朗来科技研发场景
朗来科技是一家创新型生物技术公司，总部位于光谷生物城。公司在炎症免疫、呼吸系统、心血管等领域开发了20余条具有自主知识产权的创新药研发管线，多个药物展现出高度的差异化和领先性。
人福医药1类新药
HWS113获批临床
近日，人福医药集团股份公司全资子公司——湖北生物医药产业技术研究院自主研发的治疗用生物制品1类新药IL-31RA单克隆抗体HWS113，已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为慢性瘙痒，将为国内患有炎症性皮肤病的慢性瘙痒患者提供一种全新的靶向治疗选择。
人福医药研发场景
慢性瘙痒定义为瘙痒持续超过6周，可由皮肤病、系统性疾病、精神神经障碍等多种疾病诱发。据《全球疾病负担研究》统计，瘙痒位列全球高发疾病前50位。慢性瘙痒对患者造成的身心困扰不亚于慢性疼痛，患者常合并多种并发症，包括睡眠障碍、情绪异常，同时伴有一系列负面的社会心理影响，最终导致生活质量大幅下降。目前，国内尚无药物获批慢性瘙痒适应症。
位于高新大道沿线的人福医药集团
HWS113于2026年4月向国家药品监督管理局药品审评中心提交临床试验申请并获得受理。该药物靶向IL-31受体，精准作用于炎症性皮肤病瘙痒的核心通路，有望实现更高效、更特异的止痒效果。
相关附件:
鄂公网安备 42010602004343号
